• Assistance pour demande d'identification
    numérique de médicament (DIN)
    Assistance pour demande d'identification numérique de médicament (DIN)
Accueil-Solutions - Application DIN

Application DIN

Nul ne peut mettre en vente un médicament sans avoir reçu  l’autorisation de Santé Canada.  L’acceptation d’une demande d’homologation se traduit par l’émission d’un Numéro d’Identification de Médicament ou DIN signifiant Drug Identification Number.  Il y a différents types de demandes de DIN et les exigences visant l’information à présenter diffèrent passablement.   Pour une application de DIN pour un médicament de Catégorie IV ou de norme d’étiquetage, aucune preuve d’efficacité additionnelle n’est requise.   Cependant pour les applications de nouvelles drogues, que ce soit pour un médicament générique ou un médicament innovateur, des données d’efficacité et d’innocuité sont nécessaires.  C’est aussi avant la mise en vente que l’on va  étudier la stabilité du médicament  afin d’établir sa période de péremption, procéder à la validation du procédé de fabrication et établir les spécifications du médicament.
Nous pouvons assister votre groupe dans la fastidieuse préparation de demande d'homologation.

Contacter SPHARMA

1-888-413-5755
Téléphone: (438) 830-8242
info@spharma.ca